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用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法,除了检测限和定量限二项指标不必考察外,其它需要考察的指标有()
- A、精密度
- B、准确度
- C、选择性
- D、线性与范围
- E、耐用性
参考答案
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考题
原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选A、容量分析法B、色谱法C、酶分析法D、微生物法E、生物检定法鉴别药物时,专属性最强的方法是A、紫外分光光度法B、红外分光光度法C、荧光法D、质谱法E、化学法用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑A、定量限和检测限B、精密度C、选择性D、耐用性E、线性与范围
考题
单选题原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑()A
定量限和检测限B
精密度C
选择性D
耐用性E
线性与范围
考题
单选题验证杂质限量检查方法需考察的指标有()A
准确度、定量限B
专属性、检测限C
专属性、定量限D
定量限、线性E
线性
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