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当某操作人员发现填错生产记录时,立即用修正液复盖后重新填写数据,并在更改处签名。
参考答案
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考题
依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。A.应字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名C.保持整洁,不得撕毁和更改D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认E.批生产记录应按批号归档
考题
批生产记录在填写过程中( )。A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名
考题
批生产记录在填写过程中A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名C.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名E.允许更改,经车间负责人批准,废除原错误记录,重新填写,责任人签字
考题
批生产记录在填写过程中( )A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名
考题
医疗机构制剂记录的要求有( )。A.由操作人、复核人及清场人签字B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
考题
批生产记录A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
考题
l9、批生产记录在填写过程中A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名
考题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
考题
批生产记录在填写过程中()A、不允许更改,按作废处理,重新填写并签名B、允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名C、允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认D、允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名E、允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名
考题
医疗机构制剂记录的要求有()A、由操作人、复核人及清场人签字B、需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认C、操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整D、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
考题
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年
考题
单选题PIVAS各级工作人员完成工作后,应及时填写各项记录并签字,需要更改时修改人()。A
可将原记录撕毁重新填写B
应在修改处签字C
可将原记录涂黑,重新填写D
可在原记录位置处直接涂改
考题
单选题操作人员在填写操作记录时,要严肃认真,字体要端正,数据要准确,记录要及时,应该(),要保证记录本的干净、整齐。A
乱涂乱改B
事后补填C
乱涂乱改和事后补填D
不得乱涂乱改和事后补填
考题
填空题批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。
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