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l9、批生产记录在填写过程中
A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字
B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签
D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名
参考答案
更多 “ l9、批生产记录在填写过程中A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名 ” 相关考题
考题
以下关于质量记录填写要求描述中错误的是A、内容真实、格式规范B、填写、审核、批准等签字齐全C、记录内容如需要更改时,应尽量将原内容涂掉,在其旁边重新书写正确的内容D、记录保存完好、整洁E、对填写人员应当进行适当培训
考题
记录填写要求包括()。
A、记录真实可靠,字迹清晰工整,内容完整准确B、记录不允许随意涂改,如有错误,经划改后在其附近协商更改的内容C、记录应由填写人签字及填写日期,重要记录应经有关人员审批D、记录应注明保存部门和保管期限,保管期限由记录样本编制部门确定
考题
岗位记录填写错误后划去修改,有关修改权限,以下说法正确的是()。
A、只有QA/带班才能对批生产记录进行修改B、只有QA才能对批生产记录进行修改。C、只有经授权允许记录修改人员才能对本岗位记录修改D、只有QA/生产管理员才能对批生产记录进行修改
考题
批生产记录在填写过程中( )。A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名
考题
批生产记录在填写过程中( )。A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名
考题
批生产记录( )A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
考题
批生产记录在填写过程中A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名C.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名E.允许更改,经车间负责人批准,废除原错误记录,重新填写,责任人签字
考题
每批产品应A.采取防止污染的措施B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
考题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
考题
批生产记录在填写过程中()A、不允许更改,按作废处理,重新填写并签名B、允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名C、允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认D、允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名E、允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名
考题
记录填写要求包括()。A、记录真实可靠,字迹清晰工整,内容完整准确B、记录不允许随意涂改,如有错误,经划改后,在其附近写上更改的内容C、凡需长期保存的手写记录一律用蓝黑或碳素墨水填写D、记录应有填写人签字及填写日期,重要记录应经有关人员审批E、记录应注明保存部门和保管期限,保管期限由记录样本编制部门确定
考题
单选题以下关于质量记录填写要求描述中错误的是( )。A
内容真实、格式规范B
填写、审核、批准等签字齐全C
记录内容如需要更改时,应尽量将原内容涂掉,在其旁边重新书写正确的内容D
记录保存完好、整洁E
对填写人员应当进行适当培训
考题
单选题PIVAS各级工作人员完成工作后,应及时填写各项记录并签字,需要更改时修改人()。A
可将原记录撕毁重新填写B
应在修改处签字C
可将原记录涂黑,重新填写D
可在原记录位置处直接涂改
考题
问答题填写批生产记录有什么要求?
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