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药物质量标准复核及实验室检验完成后，药品检验机构应当在2日内出具复核意见，连同（）一并报送国家食品药品监督管理局。
- A、药品复核报告
- B、药品核查报告
- C、药品检验报告
- D、药品复检报告
参考答案
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考题
根据医疗机构制剂注册及再注册规定,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在申请受理后()日内组织现场考察,抽取连续()批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,并通知申请人
A、7,3B、10,3C、7,10D、10,7
考题
药品监督管理技术机构的职责错误的是()。A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
考题
医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。
A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）A中国食品药品检定研究院B国家食品药品监督管理局药品审评中心C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
药品监督管理技术机构的职责错误的是（）A中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发B国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本，国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准C国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心D国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
考题
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）A国务院食品药品监督管理部门B各省级食品药品监管部门C市级食品药品监督管理部门D县级以上食品药品监督管理部门
考题
进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，进口单位应当在收到（）后2日内，将全部进口药品流通、使用的详细情况，报告所在地口岸食品药品监督管理部门。A、《进口准许证》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品通关单》D、《进口药品报验单》
考题
口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括（）。A、对到岸货物实施现场核验B、核查出厂检验报告书和原产地证明原件C、对有异议的检验结果进行复验D、国家食品药品监督管理局规定的其他事项
考题
首次进口药材在销售使用前，必须经（）确定的药品检验机构抽样检验，检验合格后方可销售使用。A、省级食品药品监督管理局B、市级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家进出口检验检疫局
考题
医疗器械检测机构应当在（）认可的检测范围内，对申报产品进行注册检测，并出具检测报告。A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局C、国家质量监督检验检疫总局D、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局
考题
药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的（）生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。A、1个B、3个C、2个D、5个
考题
当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当（）A、向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件B、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请C、向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取D、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取E、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品
考题
单选题承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）A
中国食品药品检定研究院B
国家食品药品监督管理局药品审评中心C
国家食品药品监督管理局药品评价中心D
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
单选题负责对注册药品进行质量标准复核的是（）A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
药品检验机构D
卫计委
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