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药物质量标准复核及实验室检验完成后，药品检验机构应当在2日内出具复核意见，连同（）一并报送国家食品药品监督管理局。
- A、药品复核报告
- B、药品核查报告
- C、药品检验报告
- D、药品复检报告
参考答案
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考题
根据医疗机构制剂注册及再注册规定,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在申请受理后()日内组织现场考察,抽取连续()批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,并通知申请人
A、7,3B、10,3C、7,10D、10,7
考题
当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
A、十五日内B、七日内C、三十日内D、三百六十五日内
考题
依据检验目的不同，药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.复核检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
考题
《实验室和检查机构资质认定管理办法》所称的实验室和检查机构资质，是指（）的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。A、出具监督抽查检验B、向社会出具具有证明作用C、出具仲裁检验D、出具委托检验
考题
药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具检验报告书并提出意见，报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在（）内完成。A、15日B、30日C、45日D、60日
考题
药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的（）生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。A、1个B、3个C、2个D、5个
考题
检验机构应当妥善保管接收的样品。检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在（）个工作日内完成检验，检验完成后（）内检验机构应当向组织审查部门及申请者递交检验报告。（）A、30；5日B、15；5日C、30；2日D、15；2日
考题
单选题《实验室和检查机构资质认定管理办法》所称的实验室和检查机构资质，是指（）的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。A
出具监督抽查检验B
社会出具具有证明作用C
出具仲裁检验D
出具委托检验
考题
单选题负责对注册药品进行质量标准复核的是（）A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
药品检验机构D
卫计委
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