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多选题
对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）
A
及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施
B
在7日内作出行政处理决定
C
对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定
D
不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
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考题
根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是A、自采取行政强制措施之日起7日内B、自采取行政强制措施之日起15日内C、自采取行政强制措施之日起21日内D、自检验报告书发出之日起7日内E、自检验报告书发出之日起15日内
考题
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。A、受理进口备案申请，审查进口备案资料B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项C、联系海关办理与进口备案有关的事项D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
考题
进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，进口单位应当在收到（）后2日内，将全部进口药品流通、使用的详细情况，报告所在地口岸食品药品监督管理部门。A、《进口准许证》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品通关单》D、《进口药品报验单》
考题
口岸药品检验所应当到（）规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。A、《进口药品口岸检验通知书》B、《进口药品批件》C、《进口药品通关单》D、《进口药品注册证》
考题
进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品B、首次在中国境内销售的药品C、国务院规定的其他药品D、非首次在中国境内销售的药品
考题
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，并附相关资料一份，无需办理（）。A、《进口准许证》B、《进口药品批件》C、《进口药品通关单》D、《进口药品注册证》
考题
口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括（）。A、对到岸货物实施现场核验B、核查出厂检验报告书和原产地证明原件C、对有异议的检验结果进行复验D、国家食品药品监督管理局规定的其他事项
考题
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取除哪项外的措施（）A、查封B、扣押C、在七日内作出行政处理决定D、药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起二十日内作出行政处理决定
考题
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》B、办理《进口药品通关单》C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
考题
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）A、及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施B、在7日内作出行政处理决定C、转交中国药品生物制品检定所检验D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
考题
首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
考题
英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
考题
办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）A、《进口准许证》B、进口药品注册证C、《进口药品通关单》D、《进口药品口岸检验通知书》
考题
对普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）现场抽样完成后，口岸药品检验所应当在进口单位持有的（）原件上注明“已抽样”的字样，并加盖抽样单位的公章。A、《进口药品通关单》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品口岸检验通知书》D、进口药品注册证
考题
《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。A、进口药品注册证B、进口药品检验单C、《进口药品通关单》D、《进口药品口岸检验通知书》
考题
对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）A、及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施B、在7日内作出行政处理决定C、对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
考题
单选题对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）A
只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》B
办理《进口药品通关单》C
经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续D
经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
考题
单选题普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）进口时，应当（）A
先口岸检验，后进口备案B
先进口备案，后口岸检验C
只进口备案，不口岸检验D
只口岸检验，不进口备案
考题
单选题首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A
经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续B
经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续C
经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续D
经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
考题
单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）A
及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施B
在7日内作出行政处理决定C
转交中国药品生物制品检定所检验D
不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
考题
多选题英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）A口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》B口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
考题
单选题对麻醉药品、精神药品，发放《进口药品口岸检验通知书》的部门是（ ）。A
口岸药品监督管理局B
口岸药品检验所C
省药品监督管理局D
省药品检验所
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