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质量标准(或质量控制指标)及检验操作规程包括()。
- A、中药材的质量标准及相应的检验操作规程
- B、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
- C、中间产品的质量控制指标
- D、待包装产品的质量控制指标
参考答案
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考题
第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
考题
以下哪些是质量控制实验室应有的文件?A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B.检验操作规程和记录,包括检验记录或实验室工作记事簿。C.必要的检验方法验证报告和记录D.以上都是
考题
以下为质量控制实验室应当有的文件()。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿C、必要的检验方法验证报告和记录D、以上都是
考题
质量控制实验室应当具备人文件有()。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)C、必要的检验方法验证报告和记录D、必要的环境监测操作规程、记录和报告E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
考题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A、物料的购进、验收、贮存、养护制度B、中药材和中药饮片的养护操作规程C、中药饮片的生产工艺规程D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
考题
中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。A、统计B、分析C、评估D、总结
考题
多选题质量控制实验室应当具备人文件有()。A质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)C必要的检验方法验证报告和记录D必要的环境监测操作规程、记录和报告E仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
考题
单选题中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。A
统计B
分析C
评估D
总结
考题
多选题中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A物料的购进、验收、贮存、养护制度B中药材和中药饮片的养护操作规程C中药饮片的生产工艺规程D中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
考题
多选题质量标准(或质量控制指标)及检验操作规程包括()。A中药材的质量标准及相应的检验操作规程B中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程C中间产品的质量控制指标D待包装产品的质量控制指标
考题
单选题回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()。A
检验操作规程B
质量标准C
回收操作规程D
记录
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