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多选题
质量标准（或质量控制指标）及检验操作规程包括（）。
A

中药材的质量标准及相应的检验操作规程

B

中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

C

中间产品的质量控制指标

D

待包装产品的质量控制指标

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考题 以下哪些是质量控制实验室应有的文件?A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B.检验操作规程和记录，包括检验记录或实验室工作记事簿。C.必要的检验方法验证报告和记录D.以上都是
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考题 制剂配制管理文件包括A、检验记录B、制剂质量稳定性考察记录C、配制规程和标准操作规程D、配制记录E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
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考题 下列那项属于质量控制的范围()。A.建立质量管理的各项工作制度、岗位责任制及操作规程B.参加市级室间质量评估制度C.全血及成分血质量标准可依血站实际情况进行制订D.血站检验部门质量控制制度
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考题 配制制剂的质量管理文件主要有（ ）。A．物料的质量标准和检验操作规程B．半成品的质量标准和检验操作规程C．成品的质量标准和检验操作规程D．制剂质量稳定性考察记录E．制剂检验记录
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考题 药品生产企业生产管理文件包括( )。A．生产工艺规程B．物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程C．批检验记录D．岗位操作规程E．药品的申请和审批文件
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考题 制剂配制管理文件包括A．配制规程和标准操作规程B．配制记录C．检验记录D．制剂质量稳定性考察记录E．物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
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考题 施工准备阶段的质量控制主要包括：施工人员熟悉图纸、操作规程和质量标准；材料、构配件、设备等进场检验。
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考题 药品生产管理文件包括A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录
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考题 制剂配制管理文件有A.配制规程和标准操作规程 B.物料质量标准和检验操作规程 C.检验记录 D.配制记录
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考题 对水泥材料的质量控制，就是检验水泥（）。A凝结时间指标B细度指标C稠度指标D是否符合质量标准
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考题 质量标准（或质量控制指标）及检验操作规程包括（）。A、中药材的质量标准及相应的检验操作规程B、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程C、中间产品的质量控制指标D、待包装产品的质量控制指标
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考题 药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。
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考题 下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（）。A、质量标准B、必要的检验方法验证报告和记录C、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录D、健康查体记录
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考题 物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；（）；（）。
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考题 以下为质量控制实验室应当有的文件（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿C、必要的检验方法验证报告和记录D、以上都是
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考题 质量控制实验室应当具备人文件有（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C、必要的检验方法验证报告和记录D、必要的环境监测操作规程、记录和报告E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
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考题 回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。A、检验操作规程B、质量标准C、回收操作规程D、记录
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考题 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责？
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考题 生产工艺规程的内容应包括（）A、处方B、生产工艺操作要求C、质量标准D、检验操作规程E、物料平衡计算方法
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考题 我国的生鲜牛乳质量标准包括（）指标、感官指标及细菌指标。
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考题 填空题物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；（）；（）。
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考题 单选题回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。A 检验操作规程B 质量标准C 回收操作规程D 记录
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考题 单选题下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（）。A 质量标准B 必要的检验方法验证报告和记录C 仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录D 健康查体记录
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考题 多选题制剂配制管理文件包括（）A配制规程和标准操作规程B配制记录C检验记录D制剂质量稳定性考察记录E物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
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考题 填空题药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。
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考题 多选题质量控制实验室应当具备人文件有（）。A质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C必要的检验方法验证报告和记录D必要的环境监测操作规程、记录和报告E仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
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考题 单选题对水泥材料的质量控制，就是检验水泥（）。A 凝结时间指标B 细度指标C 稠度指标D 是否符合质量标准
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考题 填空题我国的生鲜牛乳质量标准包括（）指标、感官指标及细菌指标。
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