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新版GSP第八十八条规定,药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。请问此处所讲的安全措施包括哪些?
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考题
药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()
此题为判断题(对,错)。
考题
养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:()A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;B、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;C、对库房温湿度进行有效监测、调控;D、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;E、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;G、定期汇总、分析养护信息。
考题
新版GSP第六十九条规定:发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,请问此处所讲“其他符合国家有关规定的情形”如何理解?
考题
单选题新版GSP全面提高对()储存、运输设施设备的要求等A
冷链药品B
近效期药品C
破损药品D
常温药品
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