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新版GSP里第三十一条指出文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。那么企业必须建立质量手册吗？
参考答案
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考题
企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。现行版公司质量管理体系制度文件于2019.6.10正式下发执行。按照文件管理要求,前版相关文件公司回收销毁。()
此题为判断题(对，错)。
考题
企业质量管理体系文件应由()等构成。
A.质量目标、质量手册、质量计划和质量记录B.质量手册、程序文件、质量计划和质量记录C.质量方针、质量手册、程序文件和质量记录D.质量手册、质量计划、质量记录和质量评审
考题
新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括（）A、适用范围B、质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序）C、质量体系的文件（质量手册、质量计划、质量记录）D、质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
考题
关于GSP的文件管理叙述错误的是（）A、GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录B、GSP强调对经营商品必须收集质量标准，建立质量档案C、GSP的重要记录保存时间一般为两年
考题
判断题实验室管理体系文件主要由管理（质量）手册、程序文件和作业扭亏收，表格报告及质量记录等质量文件构成。A
对B
错
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