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GSP对质量管理制度、操作规程、记录及凭证、档案及报告等一系列（）体系文件提出明确要求
- A、员工管理
- B、包装管理
- C、质量管理
- D、拆零药品
参考答案
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考题
企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。现行版公司质量管理体系制度文件于2019.6.10正式下发执行。按照文件管理要求,前版相关文件公司回收销毁。()
此题为判断题(对，错)。
考题
企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )A.相关法律法规B.消防知识C.质量管理制度、职责及岗位操作规程D.医疗器械专业知识及技能
考题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是A、应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程B、投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等C、应当配备专职人员负责售后投诉管理D、对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录E、应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪
考题
《重大危险源管理制度》规定，重大危险源档案、台账应包括（）。A、重大危险源基本特征情况登记表，辨识、分级记录B、安全评估报告C、重大危险源安全管理规章制度及安全操作规程D、安全运行情况和历史事故记录
考题
质量控制实验室应当具备人文件有（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C、必要的检验方法验证报告和记录D、必要的环境监测操作规程、记录和报告E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
考题
火灾自动报警系统投入使用时，使用单位应建立（）的技术档案，并应有电子备份档案。A、系统竣工图及设备的技术资料B、公安消防机构出具的有关法律文书C、系统的操作规程及维护保养管理制度D、系统操作员名册及相应的工作职责E、值班记录和使用图表
考题
多选题属于保管十五年的会计档案有（）。A会计凭证及附件（含单独装订的凭证附件，开销户申请书，冲账、删账、积数和利率调整通知书等）B总账及账、簿、卡等明细核算资料C中期财务会计报告D重要单证和重要印章的领发、保管和缴销记录E会计人员及会计档案移交清册
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是（）A
应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程B
投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等C
应当配备专职人员负责售后投诉管理D
对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录E
应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪
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