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新版GSP要求，质量档案应有企业验证控制文件，请问验证控制文件指什么？

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考题 企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括()。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价
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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（）。A.验证方案 B.报告 C.评价 D.偏差处理和预防措施
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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A.验证方案 B.验证评价 C.预防措施 D.偏差处理
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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理A.验证方案 B.预防措施 C.验证评价 D.偏差处理
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考题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A、验证方案 B、验证报告 C、验证评价 D、偏差处理 E、预防措施
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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）A验证方案B验证评价C预防措施D偏差处理
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考题 新版GSP第十条要求：企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解？
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考题 本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。A、质量控制的要求B、校准与验证C、计算机系统管理D、采购与销售E、电子监管的要求
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考题 请问按新版GSP相关内容的理解，现在只是对冷链药品的运输有温度控制要求，那么阴凉药品的运输有没有温度控制的要求？
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考题 请问按新版GSP要求，药品批发企业仓库温湿度控制范围是多少？
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考题 新版GSP第九十一条要求对“购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实”。请问证明文件包括哪些？
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考题 新版GSP里第三十一条指出文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。那么企业必须建立质量手册吗？
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考题 请问企业应从什么时候开始实施新版GSP改造，目前有统一的要求吗？
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考题 请问新版GSP对参与质量管理体系内审的人员，在资质方面有什么要求吗？
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考题 新版GSP要求企业运输药品应有运输记录，请问这个记录内容有什么要求？
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考题 新版GSP第三十四条要求“企业应当定期审核、修订文件”，如何理解“定期"的时间？
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考题 新版GSP第五条要求：企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念？
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考题 新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有（）。A、质量控制的要求B、校准与验证C、计算机系统管理D、采购与销售E、电子监管的要求
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考题 不属于设计输出控制必须达到的要求有（）。A、应具体规定设计的不同阶段应输出的设计文件及其要求B、通过设计评审、设计验证和验证性试验，使设计输入满足设计输出的要求C、确保设计文件符合有关标准要求和法规要求D、设计应标出与设备安全和主要功能关系重大的质量特性，以便在后续过程中重点采取控制和验证措施
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考题 下列文件保护方法中，不对具体文件实施存取控制的是（）。A、用户身份验证B、文件存取控制表C、文件存取控制矩阵D、用户存取权限表
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考题 多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A验证方案B验证评价C预防措施D偏差处理
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考题 多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度， 形成的验证控制文件包括A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理
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考题 多选题根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理E预防措施
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考题 单选题不属于设计输出控制必须达到的要求有（）。A 应具体规定设计的不同阶段应输出的设计文件及其要求B 通过设计评审、设计验证和验证性试验，使设计输入满足设计输出的要求C 确保设计文件符合有关标准要求和法规要求D 设计应标出与设备安全和主要功能关系重大的质量特性，以便在后续过程中重点采取控制和验证措施
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考题 多选题新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有（）。A质量控制的要求B校准与验证C计算机系统管理D采购与销售E电子监管的要求
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