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药品经营企业质量管理体系文件包括（）。

  • A、质量管理制度
  • B、部门及岗位职责
  • C、操作规程
  • D、档案、记录和凭证
  • E、报告

参考答案

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考题 药品批发企业的质量管理体系文件包括A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告
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考题 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
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考题 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。现行版公司质量管理体系制度文件于2019.6.10正式下发执行。按照文件管理要求,前版相关文件公司回收销毁。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是A、应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程B、投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等C、应当配备专职人员负责售后投诉管理D、对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录E、应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪
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考题 药品批发企业的质量管理体系文件包括（）。A.质量管理制度 B.部门及岗位职责 C.操作规程 D.档案、报告
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考题 药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件A.药品不良反应报告的规定 B.首营企业和首营品种的审核 C.质量管理体系内审的规定 D.服务质量的管理
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考题 药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量
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考题 管理体系文件主要由管理（质量）手册、（）、作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件组成。A、管理制度B、程序文件C、收样记录D、仪器设备操作规程
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考题 质量管理体系文件应包括：（） A、质量方针和质量目标；B、质量管理体系的说明；C、质量管理制度；D、质量管理制度的支持文件；E、质量管理的各项记录。
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考题 新版GSP里第三十一条指出文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。那么企业必须建立质量手册吗？
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考题 药品经营企业应当每年对员工进行培训，其内容包括（）。A、相关法律法规B、药品专业知识及技能C、企业质量管理制度D、岗位职责E、岗位操作规程
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考题 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括（）、部门及岗位职责、（）、档案、报告、（）和（）等。
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考题 质量管理体系文件应包括以下哪些内容。（）A、质量方针和质量目标在案B、质量管理体系的说明C、质量管理制度D、质量管理制度的支持性文件E、质量管理的各项记录
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考题 企业质量管理体系文件的内容包括（）。A、质量手册B、质量管理体系程序C、作业指导书D、质量记录表格和报告
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考题 GSP对质量管理制度、操作规程、记录及凭证、档案及报告等一系列（）体系文件提出明确要求A、员工管理B、包装管理C、质量管理D、拆零药品
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考题 企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括（）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E、记录和凭证
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考题 特种设备使用安全管理体系文件包括（）A、岗位职责B、管理制度C、安全操作规程D、使用管理记录
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考题 质量管理文件包括（）A、组织机构B、设施设备C、质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等D、计算机系统
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考题 单选题质量管理文件包括（）A 组织机构B 设施设备C 质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等D 计算机系统
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考题 多选题企业质量管理体系文件的内容包括（）。A质量手册B质量管理体系程序C作业指导书D质量记录表格和报告
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考题 多选题特种设备使用安全管理体系文件包括（）。A岗位职责B管理制度C安全操作规程D使用管理记录
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考题 单选题GSP对质量管理制度、操作规程、记录及凭证、档案及报告等一系列（）体系文件提出明确要求A 员工管理B 包装管理C 质量管理D 拆零药品
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考题 单选题药品GSP规定，质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证（ ）A 保存5年B 保存超过药品有效期后1年C 保存超过药品有效期后2年D 保存3年
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考题 多选题质量管理体系文件应包括：（）A质量方针和质量目标；B质量管理体系的说明；C质量管理制度；D质量管理制度的支持文件；E质量管理的各项记录。
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考题 单选题管理体系文件主要由管理（质量）手册、（）、作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件组成。A 管理制度B 程序文件C 收样记录D 仪器设备操作规程
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考题 单选题根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是（）A 应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程B 投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等C 应当配备专职人员负责售后投诉管理D 对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录E 应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪
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考题 企业制定质量管理体系文件包括（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案E.报告
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