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题目内容
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药品经营企业质量管理要素包括（）。
- A、企业人员
- B、组织机构
- C、设施设备
- D、生产工艺
- E、文件体系
参考答案
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考题
根据下面内容，回答题：新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中，经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中必不可少的重要环节。储存药品的相对湿度为 查看材料A.30%～70%B.35%～75%C.40%～60%D.45%～65%E.35%～70%
考题
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度应包括A、量管理体系内审的规定B、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定C、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理D、药品退货的管理E、设施设备验证和校准的管理
考题
质量管理体系关键要素包括以下()。
A.企业的组织结构、企业负责人，质量负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施及设备、计算机系统等B.企业的组织结构、企业负责人、质量负责人、采购员、质量管理文件，主要设施及设备、计算机系统等
考题
申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（ ）。A．《药品经营许可证》和《营业执照》复印件B．企业实施GSP情况的自查报告C．企业负责人员、质量管理人员，验收、检验、养护、销售人员情况表D．企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表E．企业药品经营质量管理制度目录，管理组织及机构的设置与职能框图，以及经营场所和仓库的平面布局图
考题
开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）A具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员B具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器C具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境D具有保证所经营药品质量的规章制度
考题
开办药品经营企业的必备条件不包括（）A具有依法经过资格认定的药学技术人员B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员D具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
考题
药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量
考题
申办单位再完成筹办工作后，向县级食品药品监督管理部门提出验收申请需要提交的材料有（）。A、开办药柜申请表B、药品经营企业药柜质量管理文件目录C、药品经营企业要贵设施，设备目录D、药柜经营人员经培训合格的上岗证原件E、药柜经营人员经培训合格的上岗证复印件
考题
单选题兽药经营质量管理规范规定的质量管理文件内容不包括（）A
企业质量管理目标B
兽药清查记录C
质量管理培训、考核制度D
企业组织机构、岗位和人员职责E
不合格兽药和退货兽药的管理制度
考题
单选题药品生产企业的验证项目不包括（）A
厂房设施；B
生产设备；C
生产工艺；D
组织机构；E
环境卫生；
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