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必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些?
参考答案
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考题
配伍题 A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程是()、由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担,包括样品检验和药品标准复核的检验类型为()
考题
新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有A.组织对研制情况及条件进行现场考察,抽取检验用样品B.组织药学医学和其他技术人员,对新药进行技术审评C.填写《药品注册申请表》D.完成临床前研究E.以《药物临床研究批件》的形式,决定是否批准其进行临床研究
考题
新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有A.对抽取的样品进行检查B.对申报资料进行形式审查C.向确定的药品检验所发出注册检验通知D.填写《药品注册申请表》E.将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
考题
药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX
药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验E.进口检验
考题
关于药品质量监督检验的说法错误的是()A药品监督检验具有第三方检验的公正性,具有比生产或验收检验更高的权威性B国家依法设置的药品检验所分为四级:中国食品药品检定研究院、省级药品检验所、市级药品检验所、县级药品检验所C省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导D省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导,业务上受上一级药品检验所指导
考题
单选题药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()A
抽查检验B
注册检验C
指定检验D
委托检验
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