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质量记录空白样式作为一种特殊文件,可以附在文件后随同文件审核、批准、发放,也可按文件单独审核、批准、发放。


参考答案

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考题 企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:() A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理,并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录B.文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态C.引用的国家标准及行业标准D.分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用

考题 下列各种文件中,可作为审核准则的文件是( )。 A.审核报告 B.标准 C.检验记录 D.质量记录

考题 为了保证检验检测机构使用的文件现行有效,检验检测机构必须通过对文件的编制、( )标识、发放、保管、修订等各个环节实施控制和管理。A、审批 B、审核 C、批准 D、编号

考题 文件控制指的是文件编制、评审、批准、发放、修订、作废等过程的控制。

考题 文件发放前应得到批准。

考题 企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,应当建立什么规程?

考题 文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的()记录。A、文件分发B、文件撤销C、文件复制D、文件销毁

考题 组织应控制的文件是()。A、所有组织批准发放的文件B、所有的外来文件C、与实施质量管理体系有关的所有文件D、a+b+c

考题 某组织的企管部负责管理组织所有文件,审核员在企管部发现,文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件,由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用,因此,只要其他部门的人员来要,文件管理人员就复印一份给他们,也没有相应的发放记录.审核员到技术部和生产部审核时,现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况。

考题 原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同?

考题 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。A、药监部门B、质量管理部门C、企业负责人D、生产管理部门

考题 原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求?

考题 组织应控制的文件().A、所有组织批准发放的文件B、所有外来文件C、与实施质量管理体系有关的所有文件D、A+B+C

考题 现场审核时能作为客观的有()Ⅰ存在的客观事实。Ⅱ批准的质量文件和真实的运行记录Ⅲ陪同人员的谈话。Ⅳ作废文件和涂改记录A、Ⅰ+ⅡB、Ⅰ+Ⅱ+ⅣC、Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ

考题 组织应控制的文件是()。A、所有组织批准发放的文件B、所有的外来文件C、与实施质量管理体系有关的文件D、A+B+C

考题 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准,标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件()。A、完整准确B、现行有效C、经过审批D、标识齐全

考题 实验室应建立并保持文件编制、审核批准、标识,发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。

考题 质量手册应按文件控制的规定要求对其批准、修改、发放和控制。

考题 对于固定资产项目贷款,授信调查人员搜集并审核的授信用途证明文件包括()。A、项目批准文件B、土地批准文件C、环评批准文件D、以上全部

考题 单选题实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件()A 完整准确B 现行有效C 经过审批D 标识齐全

考题 判断题实验室应建立并保持文件编制、审核批准、标识,发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。A 对B 错

考题 单选题组织应控制的文件().A 所有组织批准发放的文件B 所有外来文件C 与实施质量管理体系有关的所有文件D A+B+C

考题 问答题企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,应当建立什么规程?

考题 问答题原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求?

考题 单选题企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。A 药监部门B 质量管理部门C 企业负责人D 生产管理部门

考题 多选题文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的()记录。A文件分发B文件撤销C文件复制D文件销毁

考题 单选题现场审核时能作为客观的有()Ⅰ存在的客观事实。Ⅱ批准的质量文件和真实的运行记录Ⅲ陪同人员的谈话。Ⅳ作废文件和涂改记录A Ⅰ+ⅡB Ⅰ+Ⅱ+ⅣC Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ