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问答题
原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？

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考题 质量记录空白样式作为一种特殊文件，可以附在文件后随同文件审核、批准、发放，也可按文件单独审核、批准、发放。
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考题 文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。A、文件分发B、文件撤销C、文件复制D、文件销毁
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考题 审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
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考题 原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。A、审核B、批准C、复制D、发放
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考题 每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录
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考题 批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有（）。A、管理B、记录C、保存D、登记
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考题 原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准。A、生产管理负责人B、检验管理负责人C、包装管理负责人D、质量管理负责人
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考题 原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？
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考题 新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？
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考题 原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？
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考题 批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）A、批生产记录B、空白批生产记录C、原版空白批生产记录的复制件D、批生产记录的复制件
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考题 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责？
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考题 检测记录的基本要求有（）。A、检测记录应做到如实、准确、完整、清晰。记录的项目应完整，空白面应划斜线B、检测记录的格式和内容，应根据不同的检测对象不同的要求，合理编制C、检测报告必须由检测人编制，经审核人员审核后，由实验室技术负责人批准D、检测记录应由检测人和校核本人签名，以示对记录负责
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考题 问答题新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？
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考题 问答题批生产记录的保存要求是什么？
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考题 单选题批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有（）。A 管理B 记录C 保存D 登记
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考题 多选题检测记录的基本要求有（）。A检测记录应做到如实、准确、完整、清晰。记录的项目应完整，空白面应划斜线B检测记录的格式和内容，应根据不同的检测对象不同的要求，合理编制C检测报告必须由检测人编制，经审核人员审核后，由实验室技术负责人批准D检测记录应由检测人和校核本人签名，以示对记录负责
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考题 多选题原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准。A生产管理负责人B检验管理负责人C包装管理负责人D质量管理负责人
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考题 问答题审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
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考题 单选题GMP要求的批记录，不包括的是（）A 批生产记录B 批包装记录C 批签发记录D 药品放行审核记录
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考题 问答题填写批生产记录有什么要求？
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考题 问答题批生产记录包括哪些内容？
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考题 多选题原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。A审核B批准C复制D发放
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考题 单选题批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）A 批生产记录B 空白批生产记录C 原版空白批生产记录的复制件D 批生产记录的复制件
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考题 多选题每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录
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考题 问答题确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责？
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考题 问答题原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？
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