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多选题
生产工艺中哪些不同将导致原研与重组甘精胰岛素免疫原性的差异？（）
A
制剂成分的选择
B
成分纯化
C
制造过程
D
产品的稳定性
参考答案
参考解析
解析：
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考题
下列关于提取纯化过程对中药质量的影响叙述错误的是()。
A、提取是中药化学物质群的重新获取和纯化，包含对目标成分的取、舍和成分变化B、提取纯化工艺设计要有对有效成分、无效成分、毒性成分、未知成分的基本判断C、提取和纯化工艺的设计是基于药材所含成分理化性质及其之间的差异D、提取纯化工艺是中药(中成药)质量最大化的关键因素E、中药及其方剂的传统用法是提取纯化工艺选择的重要依据
考题
A.药材中主要药效作用的化学成分
B.本身没有药效，但能增加或缓解有效成分作用
C.有利于有效成分的浸出、增加制剂稳定性等作用的成分
D.构成药材细胞和其他不同性质的物质
E.本身没有药效，且影响浸出效果、制剂质量、稳定性、外观的成分无效成分是指
考题
纳米中药是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分.有效部位.原药及其复方制剂。目前，制备成纳米微粒载体的中药多为（）A、脂溶性有效成分B、原药C、复方中药成分D、单一有效成分E、水溶性有效成分
考题
多选题与长秀霖相比，原研甘精胰岛素是基础胰岛素起始的更优选择，主要体现在哪些方面？（）A血糖控制更好，且同时所需剂量更小B血糖波动更少C免疫原性证据更充分D来得时Solostar相对于秀霖笔剂量准确度更高
考题
多选题以下哪个选项不属于甘精胰岛素与地特胰岛素的PK/PD研究发现？（）A甘精胰岛素和地特胰岛素治疗的0-24小时内，降糖疗效相似B甘精胰岛素和地特胰岛素治疗的0-12小时内，降糖疗效相似C地特胰岛素的血浆胰岛素浓度的下降速度是甘精胰岛素的5倍D甘精胰岛素能24小时将基础血糖控制在ADA标准内
考题
单选题原研甘精胰岛素（来得时）与仿制甘精胰岛素（长秀霖）有哪些区别？（）A
研究通过检测产品高分子量蛋白水平（HMWPs）发现，来得时的化学稳定性更高B
通过对比两者说明书发现，来得时可储存在30°C以下，长秀霖只能储存在25°C以下C
2017来得时说明书更新：来得时可用于青少年和年龄在6岁及以上儿童1型糖尿病患者D
所有选项均正确
考题
长秀霖的通用名称是 A.甘精胰岛素注射液 B.重组甘精胰岛素注射液 C.地特胰岛素注射液 D.门冬胰岛素注射液
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