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判断题
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。
A

对

B

错

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考题 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。()
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考题 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。()
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考题 临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价应依据于显著性检验。()
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考题 临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用A．统计学处理方法B．一般数据处理办法C．计算机数据处理办法D．规范的统计学分析方法，并贯彻临床试验的始终E．统计学办法
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考题 临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用A．一般数据处理办法B．计算机数据处理办法C．规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终D．统计学处理方法E．统计学方法
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考题 依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）A应该服从于药物临床试验的需要B必须与对科学和社会利益的考虑相一致C必须高于对科学和社会利益的考虑D必须等同于对科学和社会利益的考虑
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考题 临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用（）A、一般数据处理方法B、计算机数据处理方法C、统计学处理方法D、统筹学方法E、规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终
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考题 临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解，对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑，而不一定依赖于显著性检验。
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考题 临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
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考题 判断题临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。A 对B 错
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考题 判断题临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。A 对B 错
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考题 判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解，对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑，而不一定依赖于显著性检验。A 对B 错
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考题 多选题下面说法正确的是（）A临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。B临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。C试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。D试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则
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考题 判断题临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本数获得正确结果的可能性。（）A 对B 错
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考题 判断题在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。（）A 对B 错
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考题 判断题研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。A 对B 错
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考题 判断题临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加（）A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价应依据于显著性检验。A 对B 错
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考题 判断题在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。A 对B 错
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考题 判断题多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。A 对B 错
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考题 单选题临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用（）A 一般数据处理方法B 计算机数据处理方法C 统计学处理方法D 统筹学方法E 规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终
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