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判断题
药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。()
A
对
B
错
参考答案
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解析:
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考题
批生产记录( )A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
考题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
考题
《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并A.建立完整的生产记录,保存10年备查B.建立完整的生产记录,保存8年备查C.建立完整的生产记录,保存6年备查D.建立完整的生产记录,保存5年备查E.建立完整的生产记录,保存3年备查
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()A批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E应按批号归档,保存至药品有效期后1年
考题
单选题《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并( )。A
建立完整的生产记录,保存10年备查B
建立完整的生产记录,保存8年备查C
建立完整的生产记录,保存6年备查D
建立完整的生产记录,保存5年备查E
建立完整的生产记录,保存3年备查
考题
多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录
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