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我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。


参考答案

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考题 根据我国药事法规规定GAP是()。 A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

考题 根据我国药事法规规定GCP是()。 A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药物非临床研究质量管理规范》

考题 药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的,应吊销其( )。

考题 我国现行的药品质量管理规范包括A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.药品调剂质量管理规范

考题 我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPSX 我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB.《药品生产质量管理规范》:GMPC.《药品经营质量管理规范》:GSPD.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAPE.《药物非临床试验质量管理规范》:GLP

考题 规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是( )。

考题 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )A.指导原则B.基本准则C.实施指南D.验收细则E.原则要求

考题 我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的FO值应A、≥4.0B、≥6.0C、≥10.0D、≥5.0E、≥8.0

考题 我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是A、《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB、《药品生产质量管理规范》:GMPC、《药品经营质量管理规范》:GAPD、《中药材生产质量管理规范》:GMPE、《药物临床试验质量管理规范》:GLP

考题 《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有( )

考题 药品生产和质量管理的基本准则是A.对产品质量负全部责任 B.药品经营质量管理规范 C.保证安全生产 D.药品生产质量管理规范

考题 药品生产企业必须实施的质量管理规范是()AGAPBGCPCGLPDGUPEGMP

考题 下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A、《药品非临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

考题 药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B、《药品生产质量管理规范》(GMP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)

考题 《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。 A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品管理法》D、《药品管理法实施条例》

考题 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。

考题 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由那个部门规定?

考题 我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。

考题 我国GMP实施指南中对产品灭菌效果的F值做了具体规定,要求()。

考题 药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

考题 填空题我国GMP实施指南中对产品灭菌效果的F值做了具体规定,要求()。

考题 问答题《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由那个部门规定?

考题 单选题下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A 《药品非临床试验质量管理规范》B 《药物临床试验质量管理规范》C 《药品生产质量管理规范》D 《药品经营质量管理规范》

考题 填空题药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。

考题 单选题我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是()A 《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB 《药品生产质量管理规范》:GMPC 《药品经营质量管理规范》:GAPD 《中药材生产质量管理规范》:GMPE 《药物临床试验质量管理规范》:GLP

考题 判断题我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。A 对B 错

考题 多选题根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()A具有医药或相关专业大专以上学历B有药品生产和质量管理的实践经验C对GMP的实施和产品质量负责D有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任