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负责药品经营企业GSP认证工作的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政管理部门
E.市级药品监督管理部门
B.国家卫生行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政管理部门
E.市级药品监督管理部门
参考答案
参考解析
解析:省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作;市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。
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考题
下列说法错误的是A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
考题
单选题《药品管理法实施条例》规定,下列哪个部门负责组织药品经营企业认证工作?( )A
国家药品监督管理部门B
市级药品监督管理部门C
市级以上药品监督管理部门D
省级药品监督管理部门E
省级卫生行政部门
考题
单选题有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题有关GSP认证的说法,正确的是( )A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题()药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。A
国家B
国务院C
省级D
市级
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