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题目内容
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临床试验方案应包括的内容
A．进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
B．受试者的入选标准和排除标准
C．拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
D．临床试验题和立题理由
E．试验目的和目标
参考答案
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考题
受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
考题
临床试验方案应包括的内容A．临床试验的题目和专题理由B．试验目的和目标C．进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址D．受试者的人选标准和排除标准E．拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
考题
申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()
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