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在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。()
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《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
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单选题《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()A
试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B
方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C
方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D
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方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
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判断题在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A
对B
错
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