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一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。()


参考答案

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考题 燃料容器只要经过置换处理即可进行焊补。()

考题 对于体外诊断试剂临床试验实施情况,以下说法正确的是()。 A、各中心执行的临床试验方案必须统一B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录C、正式试验前需进行预试验,以保证研究者熟悉试验流程及操作方法D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录

考题 下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

考题 如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。()

考题 申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

考题 "药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告B.分析总结和报告C.方案设计,组织实施D.组织、实施、监督稽查E.监查、稽查、记录、分析归纳

考题 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。

考题 下列哪项是研究者的职责()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格

考题 顶水的用量要适当,只要保证床层松散即可。

考题 在进行一次监查以前,监查方应:()A、注意保密,不要通知被监查方;B、将监查提问单通知被监查方,以便对方做好充分准备;C、提前适当时间,把监查范围、日程安排、监查组成员组成情况,书面通知对方,以便对方做好充分准备;D、提前与被监查方协商,确定监查范围和细节。

考题 下列哪项不是申办者的职责?()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格

考题 保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。

考题 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。

考题 监查员应遵循临床试验方案进行工作。

考题 ()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。

考题 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。

考题 每一个临床试验应有5位以上监查员。()

考题 监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。

考题 申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。

考题 判断题在多中心临床试验中应加强监查员的职能。A 对B 错

考题 单选题下列哪项是研究者的职责()A 任命监查员,监查临床试验B 建立临床试验的质量控制与质量保证系统C 负责作出与临床试验相关的医疗决定D 保证试验用药品质量合格

考题 判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A 对B 错

考题 判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。A 对B 错

考题 单选题监查工作之前,监查部门应()A 注意保密,不要通知被监查部门/单位;B 将监查提问单的详细情况通知被监查部门/单位,让对方做好充分的准备;C 提前适当的时间,把监查范围、进度安排、监查队成员组成情况书面通知被监查部门/单位;D 与被监查部门/单位协商确定出具体的监查范围和细节。

考题 判断题监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。A 对B 错

考题 判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A 对B 错

考题 判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。A 对B 错