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()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。
参考答案
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考题
"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告B.分析总结和报告C.方案设计,组织实施D.组织、实施、监督稽查E.监查、稽查、记录、分析归纳
考题
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
考题
关于临床试验,叙述错误的是()A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E、合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
考题
临床试验全过程包括()A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
考题
多选题关于临床试验,叙述错误的是()A监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
考题
单选题临床试验全过程包括()A
方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B
方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C
方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D
方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
考题
单选题《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()A
试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B
方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C
方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D
方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E
方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
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