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伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。()
参考答案
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考题
依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
考题
下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相关人士参加C、伦理委员会有责任审查研究者资格D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E、伦理委员会受临床研究机构指挥
考题
下列关于伦理审查会议表决叙述错误的是()。
A、每一位参与审查的委员都应投票B、会议以全体委员人数的二分之一以上的意见做出对审查方案的决议C、特邀独立顾问也应参与投票D、不允许代理投票E、存在实质性利益冲突的委员不参加投票
考题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
考题
下列叙述错误的是A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B.伦理委员会应有非医药相关人士参加C.伦理委员会有责任审查研究者资格D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E.伦理委员会受临床研究机构指挥
考题
伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
考题
以下关于伦理委员会的说法错误的是（）。A、有权审查试验方案的任何修改B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响C、组成成员为专职人员D、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
考题
单选题以下关于伦理委员会的说法不正确的是（）A
伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B
至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员C
组成成员为专职人员D
有权审查试验方案的任何修改E
临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
考题
填空题伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
考题
判断题伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。（）A
对B
错
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