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判断题
伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
A

B


参考答案

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考题 依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票

考题 下列关于伦理审查会议表决叙述错误的是()。 A、每一位参与审查的委员都应投票B、会议以全体委员人数的二分之一以上的意见做出对审查方案的决议C、特邀独立顾问也应参与投票D、不允许代理投票E、存在实质性利益冲突的委员不参加投票

考题 下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。 A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

考题 在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?()A.伦理委员会委员B.委员中没有医学资格的委员C.委员中参加该项试验的委员D.委员中来自外单位的委员

考题 在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?()A.参见该临床试验的委员B.非医学专业委员C.非委员的专家D.非委员的稽查人员

考题 伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。()

考题 《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

考题 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。

考题 伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时,应该回避吗?

考题 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

考题 伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。()

考题 临床试验方案应当请()进行审查。A、临床试验机构伦理委员会B、临床试验的负责单位C、临床试验参加单位D、临床试验主要研究者

考题 判断题研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()A 对B 错

考题 判断题伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。()A 对B 错

考题 问答题伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时,应该回避吗?

考题 判断题罢免村民委员会成员须有登记参加选举的村民过半数投票,并经投票的村民过半数通过。A 对B 错

考题 判断题伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。()A 对B 错

考题 判断题申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()A 对B 错

考题 判断题申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。A 对B 错

考题 判断题应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的报批过程。A 对B 错

考题 判断题伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。()A 对B 错

考题 判断题临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()A 对B 错

考题 判断题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()A 对B 错

考题 填空题伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

考题 判断题临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()A 对B 错

考题 判断题目前,我国《人体器官移植条例》规定:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/5A 对B 错

考题 判断题伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。()A 对B 错