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在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?()
A.参见该临床试验的委员
B.非医学专业委员
C.非委员的专家
D.非委员的稽查人员
参考答案
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考题
依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
考题
下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相关人士参加C、伦理委员会有责任审查研究者资格D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E、伦理委员会受临床研究机构指挥
考题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
考题
关于伦理委员会的说法不正确的是A.除了医药专家,应有从事非医药相关专业的工作者B.应有法律专家C.应有来自其他单位的委员D.至少由六人组成,并有不同性别的委员E.其组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
考题
有关伦理委员会,叙述是错误的是( )
A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织B、职责为核查临床试验方案的科学性C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调E、主要研究者是当然的伦理委员会成员
考题
下列叙述错误的是A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B.伦理委员会应有非医药相关人士参加C.伦理委员会有责任审查研究者资格D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E.伦理委员会受临床研究机构指挥
考题
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须
A.由国家卫生部成立伦理委员会
B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C.成立独立的伦理委员会
D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案
E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
考题
伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。
考题
以下关于伦理委员会的说法错误的是()。A、有权审查试验方案的任何修改B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响C、组成成员为专职人员D、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
考题
单选题以下关于伦理委员会的说法不正确的是()A
伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B
至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员C
组成成员为专职人员D
有权审查试验方案的任何修改E
临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
考题
单选题下列叙述错误的是( )。A
伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B
伦理委员会应有非医药相关人士参加C
伦理委员会有责任审查研究者资格D
伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E
伦理委员会受临床研究机构指挥
考题
填空题伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。
考题
判断题伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。()A
对B
错
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