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请根据以下内容回答 41~44 题
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.监督检查[医学教 育网 搜集整理]
D.药品委托生产批件
E.《药品生产许可证》
第 41 题 《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品gmp跟踪检查,日常监督检查是( )
参考答案
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考题
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()。A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应A.按无证生产药品处罚受托方B.按生产假药处罚委托方或受托方C.按生产假药处罚委托方和受托方D.按生产劣药处罚委托方和受托方E.按生产劣药处罚委托方或受托方
考题
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()A委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
考题
负责委托生产药品的质量的是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况
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