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按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A．致癌性
B．生殖毒性
C．长期毒性
D．遗传毒性
E．急性毒性
参考答案
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考题
制定本书写要求与指导原则目的是A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》B、规范所有处方药说明书的书写和印制C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
考题
药品说明书关于复方制剂的说法正确的是（ ）。A．复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂，其组分为：……”B．复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用C．复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果D．复方制剂配伍与药代动力学无关时，则不必在说明书中列出药代动力学项E．复方制剂说明书中一般不列规格这一项
考题
下列关于化学药品说明书的说法正确的是( )。A．某药品如属药典收载的品种，药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量，须与药典一致B．药品性状，按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述C．药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容D．药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等E．不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时，须分别列出
考题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A．曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用B．复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量C．制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出D．“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容E．“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量SXB
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.用药次数E.疗程期限
考题
药品说明书关于复方制剂的说法正确的是
A .复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂，其组分为：……”
B .复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
C .复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D .复方制剂配伍与药代动力学无关时，则不必在说明书中列出药代动力学项
E .复方制剂说明书中一般不列规格这一项
考题
单选题按照《药品说明书规范细则（暂行）》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（）A
药理毒理B
孕妇及哺乳期妇女用药C
不良反应D
老年患者用药
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