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临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。
A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验
B．可以只进行I、Ⅱ期临床实验
C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验
E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
参考答案
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考题
按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。A．临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B．新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期D．Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段C．Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段E．Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
考题
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是A．I期和Ⅱ期临床试验B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D．I期和皿期临床试验E．I期和Ⅳ期临床试验
考题
根据《药品注册管理办法》，在药物临一床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是A．I期和Ⅱ期临床试验B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D．I期和Ⅲ期临床试验E．I期和Ⅳ期临床试验
考题
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，申请新药注册时A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B．可以只进行I、Ⅱ期临床试验C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
考题
对新药有效性及安全陛做出初步评价,推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验SXB
对新药有效性及安全陛做出初步评价，推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
考题
关于临床试验的理解，错误的是A.临床试验分为上市前（新药临床试验，含生物等效性试验）、上市后两个阶段
B.上市前，未曾在中国境内外上市销售的药品完成前三期临床试验
C.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行I期临床试验
D.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行Ⅲ期临床试验
考题
关于临床试验，下列哪一项不正确（）A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行
考题
单选题关于临床试验，下列哪一项不正确（）A
临床试验分为I、II、III、IV期B
申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E
III期临床试验由申办者自主进行
考题
单选题申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A
新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验B
经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C
已上市中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验D
申请已有国家标准的药品注册，一般需要进行临床试验
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