问答题药品生产企业如何对药品生产质量进行管理？

考题药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。() A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

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考题国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》。() 此题为判断题(对，错)。

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考题根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。 A.药品生产企业生产药品B.医疗机构使用药品C.药品批发企业购进非首营药品D.药品零售企业购进非首营药品

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考题药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()

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考题根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型

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考题有关药品生产监督管理的说法，正确的有A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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考题国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

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考题药品委托生产时，受托方必须是（）A.持有《药品生产质量管理证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业

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考题下列说法不正确的是A．对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康B．对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量C．对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量D．对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量E．没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件

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考题关于药品生产监督管理的说法，错误的是A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

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考题药品委托生产时，受托方必须是A:持有《药品生产质量管理证书》的企业 B:合法的药品生产企业 C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业 D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业 E:生产能力高于委托方的药品生产企业

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考题药品生产企业如何对药品生产质量进行管理？

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考题药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查（）A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

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考题关于药品生产企业管理叙述错误的是（）A、无《药品生产许可证》的，不得生产药品B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C、必须对其生产的药品进行质量检验D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制

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考题根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D、必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确

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考题药品经营企业如何对药品经营质量进行管理？

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考题开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？

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考题国家规定药品生产企业生产药品必须按照（）A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产企业许可证》D、《药品生产企业合格证》E、《药品分类管理制度》

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考题药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。A、质量评估B、质量评查C、质量检查D、质量抽验

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考题下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）A、新开办药品生产企业B、《药品生产许可证》有效期届满的企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型E、药品生产企业更换法人