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填空题
10，000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤（）。
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考题
≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为( )。A.百级B.万级C.十万级D.三十万级E.四个级别
考题
药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
考题
药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
考题
药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
考题
《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10,000级洁净区
D．100,000级洁净区
E．300,000级洁净区
考题
《药品生产质量管理规范》规定
口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在
A.100级洁净区 B.1000级洁净区
C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
考题
配伍题(1).微生物最大允许数（沉降菌/皿）3（）。|(2).微生物最大允许数（沉降菌/皿）1（）。|(3).微生物最大允许数（沉降菌/皿）10（）。 |(4).微生物最大允许数（沉降菌/皿）15（）。A洁净度100级B洁净度1000级C洁净度100000级D洁净度300000级
考题
填空题进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
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