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申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前（ ）个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题？
- A、[3]
- B、[6]
- C、[9]
- D、[12]
参考答案
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考题
可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括( )。A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证，仍然经营药品的
考题
申请GSP认证的药品经营企业，应符合的条件( )。A．具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》B．企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求C．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题D．属于具有企业法人资格的药品经营企业E．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营受到行政处罚
考题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
考题
GSP认证需要现场核查的情况( )。A．企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的B．企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的C．企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的D．企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的E．对申报资料有疑问而需要现场核实的
考题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（ ）。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
考题
申请GSP认证企业的条件是（ ）。A．必须是合法的药品经营企业B．必须是法人企业C．经过内部评审，基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求D．在申请认证前12个月内，企业没确经销假劣药品问题E．在申请认证前12个月内，企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
下列说法错误的是（ ）A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主
考题
下列叙述错误的是A、《GSP认证证书》有效期5年B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制E、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
考题
下列说法错误的是A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B．新开办药品经营企业认证证书有效期为1年C．《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
考题
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB
《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证
考题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
考题
《药品经营质量管理规范》规定，符合药品经营企业申请GSP认证条件的是A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体
B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
C.企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起A.6个月内提出
B.12个月内提出
C.3日内提出
D.30日内提出
E.3个月内提出
考题
可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括（）?A、GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格B、GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格C、因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的D、取得《药品经营许可证》后超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的
考题
申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B、企业负责人员和质量管理人员情况表C、企业药品经营质量管理制度目录D、企业经营场所和仓库的平面布局图
考题
申请GSP认证的药品经营企业，必备条件之一是关于假劣药，《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是（）A、在申请认证前12个月内，企业没有经营假药问题B、在申请认证前12个月内，企业没有经营劣药问题C、在申请认证前24个月内，企业没有经销假劣药品问题D、在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
考题
单选题对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A
省级药品监督管理部门审查B
省级药品监督管理部门药品认证中心审查C
国家药品监督管理部门审查D
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
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