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《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过
A.GLP认证
B.GMP认证
C.GSP认证
D.GPP认证
E.GCP认证
参考答案
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考题
记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是()。
A.《药品经营许可证》和营业执照B.药品购销记录C.GSP认证证书和营业执照D.药品购进记录E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
考题
依据《药品管理法》规定,接受委托生产药品的,受托方必须是( )。A.大企业集团的成员B.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业C.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D.大型国有企业E.必须与委托方生产相同产品
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等
考题
新开办药品经营企业必须取得( )。A.GSP认证证书B.《药品经营许可证》C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照D.《药品经营许可证》和营业执照E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号
考题
《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等
考题
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
考题
合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》
考题
省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A、认证审查组B、认证检查组C、跟踪检查组D、监督检查组
考题
申请GSP认证的药品经营企业,必备条件之一是关于假劣药,《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是()A、在申请认证前12个月内,企业没有经营假药问题B、在申请认证前12个月内,企业没有经营劣药问题C、在申请认证前24个月内,企业没有经销假劣药品问题D、在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
单选题省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A
认证审查组B
认证检查组C
跟踪检查组D
监督检查组
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