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关于药品不良反应的管理，以下说法正确的是（）
- A、药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量
- B、发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告
- C、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
- D、以上皆是
参考答案
更多 “关于药品不良反应的管理，以下说法正确的是（）A、药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量B、发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告C、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施D、以上皆是” 相关考题
考题
对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以( )。A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施B.采取责令修改药品说明书C.采取查封.扣押的行政强制措施D.进行再评价E.责令企业召回药品
考题
医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报的单位是A.药品监督管理部门和卫生计生行政部门B.药品检验机构和疾病预防控制机构C.卫生监督机构和卫生计生行政部门D.疾病预防控制机构和卫生监督机构E.药品生产主管部门和药品经营主管部门
考题
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向哪些部门报告。()
A、市场管理部门B、药品监督管理部门C、药品检验机构D、卫生健康主管部门
考题
药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应
考题
医疗机构发现与用药有关的严重不良反应，必须及时报告，有权接受其报告的单位是A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门B、药品生产主管部门和药品经营主管部门C、药品检验机构和疾病预防控制机构D、卫生监督机构和卫生计生行政部门E、疾病预防控制机构和卫生监督机构
考题
处于新药检测期内药品A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请B、国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请C、国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请D、有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告
考题
药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察A．本单位所生产药品的质量B．本单位所经营药品的反应C．本单位所使用药品的疗效D．本单位所生产、经营、使用的药品质量，疗效和反应E．药品的不良反应
考题
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、B．药品不良反应必要时可以越级报告C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向A. 经治医师报告B. 药品生产企业报告C. 药品经营企业报告D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告E. 当地的药品不良反应监测机构报告
考题
对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 )A．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B．责令修改药品说明书C．采取查封、扣押的行政强制措施D．进行再评价E．责令企业召回药品
考题
《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向哪些部门报告?
考题
对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是A．疾病预防控制机构和卫生监督机构
B．药品检验机构和疾病预防控制机构
C．药品生产主管部门和药品经营主管部门
D．药品监督管理部门和卫生计生行政部门
E．卫生监督机构和卫生计生行政部门
考题
医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门
B、药品检验机构和疾病预防控制机构
C、卫生监督机构和卫生计生行政部门
D、疾病预防控制机构和卫生监督机构
E、药品生产主管部门和药品经营主管部门
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A、及时报告药品不良反应
B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D、按规定报告所发现的药品不良反应
E、按规定反映所在地发生的药品不良反应
考题
A.撤销该药品批准证明文件，并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取
考题
对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是
A .地方人民政府和药品监督管理部门
B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
考题
药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）A及时报告药品不良反应B直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D按规定报告所发现的药品不良反应
考题
下列说法正确的是（）A、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施C、药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导D、药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品E、新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
考题
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向（）报告。A、卫生行政部门B、药品监督管理部门C、质量监督管理部门D、当地人民政府
考题
药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）A、当地省、自治区、直辖市人民政府报告B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告D、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告E、当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告
考题
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（ ）。A
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B
药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构D
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门E
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
考题
单选题国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是（ ）。A
已确认发生严重不良反应的药品B
有证据证明可能危害人体健康的药品C
质量不合格出厂的药品D
经营条件不符合GSP的药品经营单位E
抽验不符合规定标准的药品
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