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对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是
A .地方人民政府和药品监督管理部门
B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
A .地方人民政府和药品监督管理部门
B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
参考答案
参考解析
解析:本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
根据第七十条第一款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的 机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C;根据第七十条 第二款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不 得参与药品生产经营活动。故56题选D;根据第六十六条,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药 品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。故 57题选B;根据第七十一条第二款,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市 人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定, 自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。敌58题选B。
根据第七十条第一款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的 机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C;根据第七十条 第二款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不 得参与药品生产经营活动。故56题选D;根据第六十六条,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药 品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。故 57题选B;根据第七十一条第二款,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市 人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定, 自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。敌58题选B。
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考题
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以( )。A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施B.采取责令修改药品说明书C.采取查封.扣押的行政强制措施D.进行再评价E.责令企业召回药品
考题
根据下列选项,回答 45~46 题:A.责令企业召回药品B.采取责令修改药品说明书C.采取查封、扣押的行政强制措施的D.进行再评价E.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施第 45 题 对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以 ( )。
考题
已确认发生严重不良反应的药品,省级以上药品监督管理部门可采取A.查封、扣押的行政强制措施B.没收、罚款的行政强制措施C.停止生产、销售和使用的行政强制措施D.停止生产、销售和使用的紧急控制措施E.没收、罚款的行政处罚措施
考题
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
考题
药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出进行行政处理的时限为A、2天B、3天C、5天D、7天E、15天
考题
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以 )A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B.责令修改药品说明书C.采取查封、扣押的行政强制措施D.进行再评价E.责令企业召回药品
考题
对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的( )部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。A. 卫生行政
B. 质量监督检验
C. 药品监督管理
D. 工商管理
考题
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以()A、采取查封扣押的紧急控制措施B、可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施C、责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施D、按照无证经营药品处罚E、依照《广告法》的规定处罚,撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请
考题
对已确认发生严重不良反应的药品()A、国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施C、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施D、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施E、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
考题
单选题关于药品不良反应的管理,以下说法正确的是()A
药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量B
发现可能与用药有关的严重不良反应,须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告C
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施D
以上皆是
考题
单选题国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是( )。A
已确认发生严重不良反应的药品B
有证据证明可能危害人体健康的药品C
质量不合格出厂的药品D
经营条件不符合GSP的药品经营单位E
抽验不符合规定标准的药品
考题
判断题对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧控制措施。()A
对B
错
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