网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
GB8362-2005为医疗器械质量标准中的（） 。
参考答案
更多 “GB8362-2005为医疗器械质量标准中的（）。” 相关考题
考题
下列医疗器械中，国家实行三类管理的是A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、对人体具有潜在危险的医疗器械C、植入人体的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、用于支持维持生命的医疗器械
考题
医疗器械注册号的编排方式为( )。A.×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);B.×2为注册形式(准、进、许)：“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;C.××××3为批准注册年份D.×4为产品管理类别;E.××5为产品品种编码;F.××××6为注册流水号;
考题
医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6，下列说法错误的是（）AX1境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称BX2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械CXXXX3为首次注册年份DX4为产品分类编码
考题
为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法
考题
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械分类规则》D、《医疗器械标准管理办法》
考题
单选题辅助产品和医疗器械的最主要区别在于（）A
辅助产品服务的是残疾人和老年人，医疗器械服务的是患者B
辅助产品的目的是改善功能障碍、提高生活质量，而医疗器械是治病和挽救生命C
辅助产品是福利服务，医疗器械是医疗服务D
辅助产品多为个人专用，医疗器械为公用E
辅助产品为个人购买，医疗器械为机构购买
考题
多选题医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）A境内第三类医疗器械B境内第二类医疗器械C进口第三类医疗器械D进口第二类医疗器械
热门标签
最新试卷