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生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。
参考答案
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考题
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。A.生产医疗器械的生产许可B.办理第二类医疗器械生产备案C.办理第一类医疗器械生产备案D.办理第三类医疗器械生产备案
考题
下列几种情形不需进行临床试验是（）A、办理第一类医疗器械备案的；B、申请第二类、第三类医疗器械注册的；C、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；D、在免于进行临床试验的医疗器械目录中的。
考题
单选题实施备案管理的医疗器械（ ）A
境内第一类医疗器械B
境内第二类医疗器械C
境内第三类医疗器械D
进口第二类医疗器械
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