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根据《药品经营质量管理规范》的要求,国家实施特殊监管措施的药品的品种是()。

  • A、血液制品
  • B、蛋白同化制剂
  • C、肽类激素
  • D、疫苗
  • E、含特殊药品复方制剂

参考答案

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考题 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。

考题 药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()

考题 2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业

考题 《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、抗生素D、疫苗E、含特殊药品复方制剂

考题 开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

考题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,待发药品库为( )。

考题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )

考题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是( )

考题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括( )

考题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是 ( )

考题 根据《药品经营质量管理规范实施条例》 退货药品库

考题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》 待发药品库(区)应标示

考题 根据《药品经营质量管理规范实施条例》 不合格药品库

考题 下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A、《药品非临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

考题 《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。 A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品管理法》D、《药品管理法实施条例》

考题 根据《药品经营质量管理规范》的要求,国家实施特殊监管措施的药品的品种是()。A、血液制品B、蛋白同化制剂C、肽类激素D、疫苗E、含特殊药品复方制剂

考题 根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

考题 根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,药品经营符合《药品经营质量管理规范》要求的比例达到()A、70%B、80%C、90%D、100%

考题 按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求,药品零售企业制定的质量管理制度,不包括()A、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定B、质量教育、培训及考核的规定C、药品销售及处方管理的规定D、药品不良反应报告的规定

考题 拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施的部门是()A、药品市场监督司B、药品注册司C、人事教育司D、药品安全监管司E、医疗器械司

考题 根据《药品经营质量管理规范》的要求,国家实施特殊监管措施的药品的品种是:()。A、含特殊药品复方制剂B、蛋白同化制剂C、肽类激素D、疫苗

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

考题 多选题《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括()A蛋白同化制剂B肽类激素C抗生素D疫苗E含特殊药品复方制剂

考题 单选题药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的(  )。A B C D E

考题 单选题下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A 《药品非临床试验质量管理规范》B 《药物临床试验质量管理规范》C 《药品生产质量管理规范》D 《药品经营质量管理规范》

考题 判断题根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。A 对B 错

考题 多选题根据《药品经营质量管理规范》的要求,国家实施特殊监管措施的药品的品种是()。A血液制品B蛋白同化制剂C肽类激素D疫苗E含特殊药品复方制剂

考题 单选题根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,药品经营符合《药品经营质量管理规范》要求的比例达到()A 70%B 80%C 90%D 100%