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列举几种目前已开始临床应用的分子靶向新药。
参考答案
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考题
《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》(2018年版)涉及的新型抗肿瘤药物是指()。
A.小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物B.价格昂贵的抗肿瘤药物C.单克隆抗体类药物D.大分子靶向药物和小分子单克隆抗体类药物
考题
下列不应按新药或新药程序审批的是A、国内已上市,但改变剂型的药品B、国内已上市,但改变用药途径的药品C、国内上市,但国外未上市的药品D、药品说明书临床应用的变更E、单方成分改为复方成分
考题
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
考题
新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
单选题2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
考题
单选题某科研院所经技术攻关,发现一类新型靶向制剂,临床前研究显示疗效良好,目前已经进入临床批件申请阶段。该型靶向制剂的临床前研究应当依照的质量管理规范是()A
GCPB
GMPC
GSPD
GLP
考题
单选题某科研院所经技术攻关,发现一类新型靶向制剂,临床前研究显示疗效良好,目前已经进入临床批件申请阶段。该科研院所所发现靶向制剂国内外尚无同类新型化合物上市,则注册应当按照()A
新药申请B
仿制药申请C
补充申请D
再注册
考题
单选题依据用途分,下列哪项不属于药用高分子材料()A
在传统剂型中应用的高分子材料B
控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料C
前体制剂中应用的高分子材料D
包装用材料
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