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关于新药的临床试验说法不正确的是（）
- A、属注册分类1和2的新药，应当进行临床试验
- B、属注册分类3和4的新药，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
- C、口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例
- D、对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为25至30例
- E、临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
参考答案
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考题
属化学药品注册分类3和4的新药，应进行人体药动学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应证的，每个主要适应证的病例数不少于（ ）。A．50例B．60例C．70例D．80例E．100例
考题
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为
A、20～30例B、60对C、100例D、100对E、120例
考题
关于新药的临床试验说法不正确的是A、属注册分类1和2的新药，应当进行临床试验B、属注册分类3和4的新药，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例D、对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为25至30例E、临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
考题
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为A.120例
B.60对
C.20～30例
D.100例
E.100对
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
考题
属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）A、20～30例B、60对C、100例D、100对E、120例
考题
单选题申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A
新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验B
经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C
已上市中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验D
申请已有国家标准的药品注册，一般需要进行临床试验
考题
单选题属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）A
20～30例B
60对C
100例D
100对E
120例
考题
单选题观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
生物等效性试验
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