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考察分析方法的稳定性是指药物的稳定性。


参考答案

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考题 体内药物分析方法学研究要求考察稳定性以下内容中哪一项不属于稳定性试验内容()A.长期贮存稳定性B.短期室温稳定性C.冷冻-解冻稳定性D.贮备液稳定性E.流动相稳定性

考题 热重分析法适用于( )。A.贵重药物的干燥失重测定B.在空气中容易氧化的药物的干燥失重的测定C.鉴别药物D.药物热稳定性的考察E.测定药物熔点

考题 稳定性考察中,影响药物稳定性的因素包括( )A.热B.光C.氧气D.水分E.pH及辅料

考题 下列关于药物制剂稳定性的正确说法是( )A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

考题 下列选项中,符合热分析法特点的是A.包括热重分析、差示热分析、差示扫描热量法B.可用来鉴别药物、估测药物纯度C.是测定物质理化性质与温度关系的一类分析方法D.可测定药物的立体构型E.用于干燥失重、熔点测定和热稳定性考察

考题 考察药物稳定性时高温试验的温度是A:50℃ B:40℃和60℃ C:37℃ D:75℃ E:30℃

考题 A.考察药物杂质是否超过限量B.考察中药材是否地道C.考察药物储存过程的质量D.考察药物制剂中有效成分的含量E.考察药物生产与质量是否符合标准稳定性研究

考题 新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

考题 体内药物分析方法学研究要求考察稳定性,以下内容中哪一项不属于稳定性试验内容()A、长期贮存稳定性B、短期室温稳定性C、冷冻-解冻稳定性D、贮备液稳定性E、流动相稳定性

考题 处方前稳定性研究主要是考察()、()、()、()、()、()、()等因素对药物稳定性的影响。

考题 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A、理化分析B、仪器分析C、微生物D、动物试验

考题 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?

考题 下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期D、有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次

考题 确定药物稳定性的实验方法有()、低温考察法、恒湿加速实验法。

考题 稳定性研究()A、考察药物杂质是否超过限量B、考察中药材是否地道C、考察药物储存过程的质量D、考察药物生产与质量是否符合标准E、考察药物制剂中有效成分的含量

考题 下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

考题 下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

考题 新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

考题 填空题确定药物稳定性的实验方法有()、低温考察法、恒湿加速实验法。

考题 判断题考察分析方法的稳定性是指药物的稳定性。A 对B 错

考题 问答题确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?

考题 单选题下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()A 药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E 新药申请必须呈报有关稳定性资料

考题 单选题持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A 理化分析B 仪器分析C 微生物D 动物试验

考题 单选题稳定性研究()A 考察药物杂质是否超过限量B 考察中药材是否地道C 考察药物储存过程的质量D 考察药物生产与质量是否符合标准E 考察药物制剂中有效成分的含量

考题 单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A 包括原料药的稳定性实验B 药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C 包装材料稳定性与选择D 药物制剂的加速实验与长期实验E 药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

考题 单选题下列关于药物制剂稳定性的正确说法是()A 药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度B 药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性C 药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性D 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

考题 填空题处方前稳定性研究主要是考察()、()、()、()、()、()、()等因素对药物稳定性的影响。