考题
负责试验的主要研究者所在单位应是国家药物临床研究基地。()
此题为判断题(对,错)。
考题
我国原临床药理基地经国家药品监督管理局重新确认并更名为A、国家临床药理基地B、国家药品临床试验基地C、国家药品临床研究基地D、国家药品临床基地:E、国家临床评价基地
考题
负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。()
考题
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。()
考题
研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。()
考题
负责临床研究药物使用的是A:临床试验基地人员
B:临床研究者
C:药物的生产人员
D:临床试验基地的药学人员
E:临床试验基地主管领导
考题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
考题
多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
考题
临床试验方案应当请()进行审查。A、临床试验机构伦理委员会B、临床试验的负责单位C、临床试验参加单位D、临床试验主要研究者
考题
判断题多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。A
对B
错
考题
判断题多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。A
对B
错
考题
判断题研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。A
对B
错
考题
判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A
对B
错
考题
判断题至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。A
对B
错
考题
判断题研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。A
对B
错
考题
判断题研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。A
对B
错
考题
判断题主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。A
对B
错
考题
单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A
研究者B
协调研究者C
申办者D
监查员
考题
判断题临床试验用药品的使用由研究者负责。()A
对B
错
考题
判断题监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。A
对B
错
考题
判断题研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。A
对B
错
考题
判断题研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。A
对B
错
考题
判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址()A
对B
错
考题
判断题保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。A
对B
错
考题
判断题研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。A
对B
错
考题
判断题研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()A
对B
错