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多选题
被认定为失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,药品监督管理部门可以进行以下哪些措施( )
A
结案后进行回查
B
增加日常监督检查的频次
C
公示违法记录
D
列为重点监督检查对象,进行重点专项监督检查
参考答案
参考解析
解析:
被认定为失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,药品监督管理部门可以:①结案后进行回查;②增加日常监督检查的频次:③公示违法记录。被认定为严重失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,药品监督管理部门可以:①结案后进行回查;②列为重点监督检查对象,进行重点专项监督检查;③增加日常监督检查的频次:④公示违法记录。
被认定为失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,药品监督管理部门可以:①结案后进行回查;②增加日常监督检查的频次:③公示违法记录。被认定为严重失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,药品监督管理部门可以:①结案后进行回查;②列为重点监督检查对象,进行重点专项监督检查;③增加日常监督检查的频次:④公示违法记录。
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考题
药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。()
考题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业范围是( )。A.药品生产、经营、使用单位B.药品生产、经营、使用和监督管理单位C.药品研制、生产、经营、使用D.药品教育、生产、经营、使用E.药品研制、生产、经营、使用、监督管理单位
考题
药品经营范围( )。A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E.是指药品批发和药品零售
考题
药品批发企业( )。A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E.是指药品批发和药品零售
考题
《药品管理法》适用于A.所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人D.所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人E.所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人
考题
《药品管理法》适用于A:所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人
B:所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C:所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
D:所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人
E:所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人
考题
对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品的是()。A.药品生产企业
B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
C.药品经营企业和使用单位
D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
考题
药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位在一年内无违法违规行为属于A.守信等级
B.失信等级
C.警示等级
D.严重失信等级
考题
医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法,各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准,对辖区内医疗器械生产经营企业,逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检(核)查的基础上,结合企业的不良行为记分情况及实际表现,分别作出或给予相应的等级认定()。A、被认定为警示等级的在随后一年内无违法违规行为的调升到守信等级B、被认定为失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到警示等级C、被认定为严重失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到失信等级D、法律法规规定的其他规定。
考题
药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括()A、药品的研制、栽培和生产环节B、药品的经营和使用环节C、药品的研制、生产、经营、使用环节D、药品的栽培和经营环节E、药品的生产和使用环节
考题
药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人。A、药品研制、生产、经营、使用、广告B、药品研制、经营、使用、检验、监督C、药品研制、生产、经营、使用、监督D、药品研制、生产、经营、使用、检验
考题
下列说法不正确的是()A、药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查B、药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝C、药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用D、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告E、药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用
考题
单选题《药品管理法》适用于( )。A
所有与药学有关的单位和个人B
所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C
所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人D
所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人E
所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》适用于( )。A
所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人B
所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C
所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人D
所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人E
所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人
考题
单选题药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括()A
药品的研制、栽培和生产环节B
药品的经营和使用环节C
药品的研制、生产、经营、使用环节D
药品的栽培和经营环节E
药品的生产和使用环节
考题
单选题药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()A
仓储B
使用物料标识C
研制 D
生产、经营
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