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单选题
申报二类中药新药制剂，不需报送的资料是（ ）。
A
主要药效学试验
B
一般药理试验
C
急性毒性试验
D
长期毒性试验
E
致突变试验
参考答案
参考解析
解析：
申报二类中药新药制剂，不需要报送致突变试验资料、致癌试验资料及生殖毒性试验资料。故本题最佳答案为E。
申报二类中药新药制剂，不需要报送致突变试验资料、致癌试验资料及生殖毒性试验资料。故本题最佳答案为E。
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考题
属于注册分类第二类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
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考题
属于注册分类第二类的中药新药是A.新的中药材代用品
B.新发现的药材及其制剂
C.药材新的药用部位及其制剂
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
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考题
单选题根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是（ ）。A
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第一类化学药品，第二类化学药品D
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第一、二类化学药品，第一类中药
考题
单选题《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A
西药二类B
中药二类C
西药三类D
中药三类E
中药四类
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