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临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()
此题为判断题(对,错)。
参考答案
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考题
《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要,欲在医疗机构之间调剂制剂必须经A、县级以上卫生行政部门批准B、市级以上卫生行政部门批准C、县级以上药品监督管理部门批准D、市级以上药品监督管理部门批准E、省级以上药品监督管理部门批准
考题
医疗机构配制的制剂( )。A.需经省级人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.可在市场销售D.凭医师处方在本医疗机构使用E.特殊情况下,经药品监督管理部门(省级以上)批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
考题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当()。A.经县级药品监督管理部门批准
B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准
C.经省级药品监督管理部门批准
D.经市场督管理部门批准
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