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临床试用或者临床验证应当在设区的市级人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()
此题为判断题(对,错)。
参考答案
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考题
根据医疗机构制剂注册及再注册规定,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在申请受理后()日内组织现场考察,抽取连续()批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,并通知申请人
A、7,3B、10,3C、7,10D、10,7
考题
对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用中药饮片,医疗机构炮制中药饮片,应当()
A.应经过所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门审批B.应当向所在地省级人民政府药品监督管理部门备案C.应经过所在地省级级人民政府药品监督管理部门审批D.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
考题
有权批准医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品制剂的部门是A.省级卫生行政部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门
E.县级卫生行政部门
考题
医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为A、设区的市级药品监督管理部门,5年?
B、省级药品监督管理部门,3年?
C、省级药品监督管理部门,5年?
D、设区的市级药品监督管理部门,3年?
考题
临床试用或者临床验证应当在()指定的医疗机构进行。A、县级以上人民政府药品监督管理部门B、省级以上人民政府药品监督管理部门C、市级以上人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门
考题
单选题医疗机构需要使用麻醉药品的,应当经所在地()批准,取得麻醉药品购用印鉴卡。A
设区的市级人民政府卫生主管部门B
设区的市级药品监督管理部门C
省级卫生主管部门D
省级药品监督管理部门
考题
单选题有权批准医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品制剂的部门是()A
省级卫生行政部门B
设区的市级药品监督管理部门C
省级药品监督管理部门D
设区的市级卫生行政部门E
县级卫生行政部门
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