第 138 题中药新药包括（　　）A．我国未生产过的药品C．改变剂型与给药途径的药品C．制成新的复方制剂D．改变工艺，增加新的适应证E．疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品

题目内容（请给出正确答案）

第 138 题中药新药包括（　　）

A．我国未生产过的药品

C．改变剂型与给药途径的药品

C．制成新的复方制剂

D．改变工艺，增加新的适应证

E．疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品

参考答案

考题我国未生产过的药品，称为( )。A.药品B.新药C.剂型D.制剂

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考题关于新药，以下哪项是正确的（）。A．是我国未生产过的药品B．增加了新的适应证C．改变了给药途径D．改变剂型E．改变了价格

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考题我国规定新药是指A、国外已上市销售的药品B、由我国研制生产的药品C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品D、国外已生产药品的仿制品E、新药是我国进口的药品

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考题我国未生产过的药品，已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按A．药品B．新药C．非处方药D．假药E．劣药

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考题关于新药，以下哪项是正确的A．是我国未生产国的药品B．增加了新的适应证C．改变了给药途径D．改变剂型E．改变了价格

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考题新药是指：A．我国未生产过的药品B．改变剂型的药品C．改变给药途径的药品D．未曾在中国境内上市销售的药品E．增加新的适应证的药品

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考题不属于新药审批的是（）。A.我国未生产的药品 B.已经生产的药品，改变了生产厂家 C.已生产的药品改变了给要途径，改变剂型 D.制成新的复方制剂 E.增加新的适应证

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考题临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是A.必须是各国家都未生产过的药品 B.已经生产过但增加其新的适应证的药品 C.已经生产过但增加了含量的药品 D.已经生产过但改变了规格的药品 E.必须是我国未生产过的药品

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考题【判断题】已生产过的药品,改变剂型或给药途径的,也属于新药A．Y.是B．N.否

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