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【判断题】已生产过的药品,改变剂型或给药途径的,也属于新药
A．Y.是
B．N.否
参考答案和解析
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考题
有关新药叙述正确的是()。A.未在中国境内上市销售过的药品B.已上市药品改变剂型的按新药管理C.已上市药品改变给药途径的按新药管理D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理E.疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品
考题
下列属于新药的是A.已生产的药品改变包装形式的B.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品C.用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能的物质D.更改生产批号的药品E.已生产的药品改变给药途径、改变剂型
考题
关于我国的新药的说法中正确的是（）A、只有在我国未生产过的药品才属于新药B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E、新药都是很安全的
考题
下列情况，按新药管理（）A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
考题
下列属于新药的是（）。A、已生产的药品改变包装形式的B、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品C、用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能的物质D、更改生产批号的药品E、已生产的药品改变给药途径、改变剂型
考题
下列情况，按新药管理（）A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
考题
单选题下列情况，按新药管理（）A
未曾在中国境内上市销售的药品B
已上市药品改变剂型、改变给药途径的C
未曾在中国境内生产过的药品D
未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E
未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
考题
单选题关于我国的新药的说法中正确的是（）A
只有在我国未生产过的药品才属于新药B
在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C
在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D
在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E
新药都是很安全的
考题
单选题下列情况，按新药管理（）A
未曾在中国境内上市销售的药品B
已上市药品改变剂型、改变给药途径的C
未曾在中国境内生产过的药品D
未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E
未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
考题
名词解释题新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
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